Varnostno obvestilo

Proizvajalec defibrilatorjev HeartSine-Stryker je izdal varnostno obvestilo za modele defibrilatorjev Samaritan 350P, 360P, 450P, 500P in Omron HDF-3500. Obvestilo se nanaša na aparate, katerih serijske številke (na zadnji strani aparatov) se začnejo s številkami od 16 do 24 in jim sledi ena od naslednjih črk: B, C, D, E, G, H (primer: 23B).

Na globalni ravni je prišlo do enega primera, ko je defibrilator sicer normalno deloval, iz zvočnika pa se niso slišala glasovna navodila.

Imetniki aparatov navedenih serijskih številk preprosto preverijo delovanje zvočnika na naslednji način:
1. Pritisnite na zeleni gumb za vključitev na sprednji strani defibrilatorja. (Aparata ni treba jemati iz torbice.)
2. Iz zvočnika se mora slišati »Oživljanje odraslega« (ali »Oživljanje otroka«, če so vstavljene otroške elektrode).
3. Če to slišite, ponovno pritisnete na zeleni gumb, da aparat ugasnete.
4. Če iz zvočnika ne bi bilo nikakršnega glasu, nas o tem obvestite.
O navedenem so bile obveščene pristojne evropske in nacionalne nadzorne ustanove, vključno s slovensko Agencijo za zdravila in medicinske pripomočke.